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檢測驗證分析儀器
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步入式藥品穩定試驗箱

摘要(want):             步入式藥品穩定性試驗室是(yes)以(by)科學的(of)方法創造一(one)個(indivual)對批量藥品失效評測需長時(hour)間穩定溫度濕度環境空間,适用(use)于(At)制藥企業 對藥品及新藥的(of)加速試驗和(and)長期試驗,是(yes)制藥企業進行大(big)批量藥品儲藏和(and)穩定
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步入式藥品穩定性試驗室是(yes)以(by)科學的(of)方法創造一(one)個(indivual)對批量藥品失效評測需長時(hour)間穩定溫度濕度環境空間,适用(use)于(At)制藥企業 對藥品及新藥的(of)加速試驗和(and)長期試驗,是(yes)制藥企業進行大(big)批量藥品儲藏和(and)穩定性試驗的(of)最佳選擇方案.

其特點是(yes)根據用(use)戶現場實際環境進行尺寸定制,相比一(one)般标準型藥品穩定性試驗箱,可最大(big)程度的(of)利用(use)實驗室空間,以(by)實 現同一(one)試驗條件的(of)大(big)容量留樣考察要(want)求,定制的(of)容積越大(big)更能節省大(big)量采購費用(use).

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制造和(and)執行标準

步入式藥品穩定性試驗室是(yes)參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要(want)求制造.

滿足2015年版《中國藥典》,滿足美國FDA、GMP、cGMP關于(At)藥品穩定性試驗的(of)相關要(want)求,滿足ICH指南中Q1A 對藥品穩定性試驗的(of)相關要(want)求.

除滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的(of)加速試驗,長期試驗等項目外,用(use)戶也可按藥品穩定性試驗要(want)求自行設置試驗條件.


配件

-原裝進口觸摸屏控制器
-原裝進口電子濕度傳感器
-原裝進口Pt100溫度傳感器結構組成
-進口低功耗耐熱制冷壓縮機
-環保制冷劑-庫闆:外殼爲(for)彩鋼闆,内壁爲(for)304不(No)鏽鋼;保溫材料爲(for)硬質阻燃聚氨脂發泡
-外置自動循環供水系統-載物貨架:SUS304不(No)鏽鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重150公斤
-RS485通訊系統-箱底部防滑闆:箱内人(people)行通道鋪設3mm厚壓花鋁闆
-微型打印機-内腔:SUS304鏡面不(No)鏽鋼
-手機短信報警系統-照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈
-時(hour)間累積器-箱體大(big)門觀察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃
-自動供水系統
-箱體大(big)門:大(big)門配帶鑰匙鎖和(and)帶室内開門裝置,防止操作(do)者被誤關在(exist)試驗室内

特點

三重數據記錄安全保護
-微型打印機紙質記錄,打印周期頻率可調-獨立工作(do)室超溫保護

-無紙記錄,控制器内部64M循環數據儲存,通過内置SD卡導出(out)

包括:設定值,測量值,日期,真實時(hour)間

采集頻率可調,設置釆集頻率1分鍾時(hour)可存儲10年數據

-加濕系統斷水保護

-制冷壓縮機過載保護

-手機短信報警系統

-實時(hour)電腦數據記錄,通過RS485接口導出(out)*斷電和(and)溫濕度超差短信報警,一(one)張電話卡可管理多達15台設備
恒溫恒濕控制
售後服務
-空氣調節方式:強制通風内循環平衡調溫調濕-自驗收合格起,保修一(one)年,終身維修
-空氣循環裝置:鼓風風機系統-提供符合國際标準的(of)IQ/OQ驗證方案文件和(and)執行服務
-加熱方式:電加熱系統節能靜音智能
-加濕方法:電熱蒸氣加濕器-低能耗設計,減少使用(use)成本
-供水方式:自動循環供水系統;使用(use)現場無特殊水電要(want)求-靜音型設計,超低運行噪音
-制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中一(one)套輔助)-觸摸屏顯示,直觀精确,更易操作(do)
集中控制&遠程監控

-一(one)台電腦可同時(hour)連接同系列多台設備,最多可達30個(indivual)儀表
-使用(use)互聯網和(and)Sims軟件可實現異地(land)遠程調試和(and)監控功能


試驗箱體


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藥品穩定性試驗箱生(born)化培養箱/黴菌培養箱電熱鼓風幹燥箱


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步入式藥品穩定性試驗室是(yes)以(by)科學的(of)方法創造一(one)個(indivual)對批量藥品失效評測需長時(hour)間穩定溫度濕度環境空間,适用(use)于(At)制藥企業 對藥品及新藥的(of)加速試驗和(and)長期試驗,是(yes)制藥企業進行大(big)批量藥品儲藏和(and)穩定性試驗的(of)最佳選擇方案.

其特點是(yes)根據用(use)戶現場實際環境進行尺寸定制,相比一(one)般标準型藥品穩定性試驗箱,可最大(big)程度的(of)利用(use)實驗室空間,以(by)實 現同一(one)試驗條件的(of)大(big)容量留樣考察要(want)求,定制的(of)容積越大(big)更能節省大(big)量采購費用(use).

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制造和(and)執行标準

步入式藥品穩定性試驗室是(yes)參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要(want)求制造.

滿足2015年版《中國藥典》,滿足美國FDA、GMP、cGMP關于(At)藥品穩定性試驗的(of)相關要(want)求,滿足ICH指南中Q1A 對藥品穩定性試驗的(of)相關要(want)求.

除滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的(of)加速試驗,長期試驗等項目外,用(use)戶也可按藥品穩定性試驗要(want)求自行設置試驗條件.


配件

-原裝進口觸摸屏控制器
-原裝進口電子濕度傳感器
-原裝進口Pt100溫度傳感器結構組成
-進口低功耗耐熱制冷壓縮機
-環保制冷劑-庫闆:外殼爲(for)彩鋼闆,内壁爲(for)304不(No)鏽鋼;保溫材料爲(for)硬質阻燃聚氨脂發泡
-外置自動循環供水系統-載物貨架:SUS304不(No)鏽鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重150公斤
-RS485通訊系統-箱底部防滑闆:箱内人(people)行通道鋪設3mm厚壓花鋁闆
-微型打印機-内腔:SUS304鏡面不(No)鏽鋼
-手機短信報警系統-照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈
-時(hour)間累積器-箱體大(big)門觀察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃
-自動供水系統
-箱體大(big)門:大(big)門配帶鑰匙鎖和(and)帶室内開門裝置,防止操作(do)者被誤關在(exist)試驗室内

特點

三重數據記錄安全保護
-微型打印機紙質記錄,打印周期頻率可調-獨立工作(do)室超溫保護

-無紙記錄,控制器内部64M循環數據儲存,通過内置SD卡導出(out)

包括:設定值,測量值,日期,真實時(hour)間

采集頻率可調,設置釆集頻率1分鍾時(hour)可存儲10年數據

-加濕系統斷水保護

-制冷壓縮機過載保護

-手機短信報警系統

-實時(hour)電腦數據記錄,通過RS485接口導出(out)*斷電和(and)溫濕度超差短信報警,一(one)張電話卡可管理多達15台設備
恒溫恒濕控制
售後服務
-空氣調節方式:強制通風内循環平衡調溫調濕-自驗收合格起,保修一(one)年,終身維修
-空氣循環裝置:鼓風風機系統-提供符合國際标準的(of)IQ/OQ驗證方案文件和(and)執行服務
-加熱方式:電加熱系統節能靜音智能
-加濕方法:電熱蒸氣加濕器-低能耗設計,減少使用(use)成本
-供水方式:自動循環供水系統;使用(use)現場無特殊水電要(want)求-靜音型設計,超低運行噪音
-制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中一(one)套輔助)-觸摸屏顯示,直觀精确,更易操作(do)
集中控制&遠程監控

-一(one)台電腦可同時(hour)連接同系列多台設備,最多可達30個(indivual)儀表
-使用(use)互聯網和(and)Sims軟件可實現異地(land)遠程調試和(and)監控功能


試驗箱體


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藥品穩定性試驗箱生(born)化培養箱/黴菌培養箱電熱鼓風幹燥箱


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