地(land)址:深圳市龍崗區龍城街道黃閣坑社區龍飛大(big)道333号啓迪協信 5棟A座1807
電話:0755-8952 2407
手機号:
銷售一(one)部:135 3820 1809(祝經理)
銷售二部:136 1302 0279(秦經理)
銷售三部:139 2460 1209(曲經理)
0755-8952 2407
步入式藥品穩定性試驗室是(yes)以(by)科學的(of)方法創造一(one)個(indivual)對批量藥品失效評測需長時(hour)間穩定溫度濕度環境空間,适用(use)于(At)制藥企業 對藥品及新藥的(of)加速試驗和(and)長期試驗,是(yes)制藥企業進行大(big)批量藥品儲藏和(and)穩定性試驗的(of)最佳選擇方案.
其特點是(yes)根據用(use)戶現場實際環境進行尺寸定制,相比一(one)般标準型藥品穩定性試驗箱,可最大(big)程度的(of)利用(use)實驗室空間,以(by)實 現同一(one)試驗條件的(of)大(big)容量留樣考察要(want)求,定制的(of)容積越大(big)更能節省大(big)量采購費用(use).
制造和(and)執行标準
步入式藥品穩定性試驗室是(yes)參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要(want)求制造.
滿足2015年版《中國藥典》,滿足美國FDA、GMP、cGMP關于(At)藥品穩定性試驗的(of)相關要(want)求,滿足ICH指南中Q1A 對藥品穩定性試驗的(of)相關要(want)求.
除滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的(of)加速試驗,長期試驗等項目外,用(use)戶也可按藥品穩定性試驗要(want)求自行設置試驗條件.
配件
-原裝進口觸摸屏控制器 | |
-原裝進口電子濕度傳感器 | |
-原裝進口Pt100溫度傳感器 | 結構組成 |
-進口低功耗耐熱制冷壓縮機 | |
-環保制冷劑 | -庫闆:外殼爲(for)彩鋼闆,内壁爲(for)304不(No)鏽鋼;保溫材料爲(for)硬質阻燃聚氨脂發泡 |
-外置自動循環供水系統 | -載物貨架:SUS304不(No)鏽鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重150公斤 |
-RS485通訊系統 | -箱底部防滑闆:箱内人(people)行通道鋪設3mm厚壓花鋁闆 |
-微型打印機 | -内腔:SUS304鏡面不(No)鏽鋼 |
-手機短信報警系統 | -照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈 |
-時(hour)間累積器 | -箱體大(big)門觀察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃 |
-自動供水系統 | -箱體大(big)門:大(big)門配帶鑰匙鎖和(and)帶室内開門裝置,防止操作(do)者被誤關在(exist)試驗室内 |
特點
三重數據記錄 | 安全保護 |
-微型打印機紙質記錄,打印周期頻率可調 | -獨立工作(do)室超溫保護 |
-無紙記錄,控制器内部64M循環數據儲存,通過内置SD卡導出(out) 包括:設定值,測量值,日期,真實時(hour)間 采集頻率可調,設置釆集頻率1分鍾時(hour)可存儲10年數據 | -加濕系統斷水保護 -制冷壓縮機過載保護 -手機短信報警系統 |
-實時(hour)電腦數據記錄,通過RS485接口導出(out) | *斷電和(and)溫濕度超差短信報警,一(one)張電話卡可管理多達15台設備 |
恒溫恒濕控制 | 售後服務 |
-空氣調節方式:強制通風内循環平衡調溫調濕 | -自驗收合格起,保修一(one)年,終身維修 |
-空氣循環裝置:鼓風風機系統 | -提供符合國際标準的(of)IQ/OQ驗證方案文件和(and)執行服務 |
-加熱方式:電加熱系統 | 節能靜音智能 |
-加濕方法:電熱蒸氣加濕器 | -低能耗設計,減少使用(use)成本 |
-供水方式:自動循環供水系統;使用(use)現場無特殊水電要(want)求 | -靜音型設計,超低運行噪音 |
-制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中一(one)套輔助) | -觸摸屏顯示,直觀精确,更易操作(do) |
集中控制&遠程監控 | |
-一(one)台電腦可同時(hour)連接同系列多台設備,最多可達30個(indivual)儀表 | |
-使用(use)互聯網和(and)Sims軟件可實現異地(land)遠程調試和(and)監控功能 |
試驗箱體
藥品穩定性試驗箱 | 生(born)化培養箱/黴菌培養箱 | 電熱鼓風幹燥箱 |
地(land)址: 深圳市龍崗區龍城街道黃閣坑社區龍飛大(big)道333号啓迪協信 5棟A座1807
電話: 0755-8952 2407 8976 0554
銷售一(one)部:135 38201 809 (祝經理)
銷售二部:136 13020 279 (秦經理)
銷售三部:139 24601 209 (曲經理)
網址: www.szexkj.com
郵箱: beijingchina@163.com
步入式藥品穩定性試驗室是(yes)以(by)科學的(of)方法創造一(one)個(indivual)對批量藥品失效評測需長時(hour)間穩定溫度濕度環境空間,适用(use)于(At)制藥企業 對藥品及新藥的(of)加速試驗和(and)長期試驗,是(yes)制藥企業進行大(big)批量藥品儲藏和(and)穩定性試驗的(of)最佳選擇方案.
其特點是(yes)根據用(use)戶現場實際環境進行尺寸定制,相比一(one)般标準型藥品穩定性試驗箱,可最大(big)程度的(of)利用(use)實驗室空間,以(by)實 現同一(one)試驗條件的(of)大(big)容量留樣考察要(want)求,定制的(of)容積越大(big)更能節省大(big)量采購費用(use).
制造和(and)執行标準
步入式藥品穩定性試驗室是(yes)參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要(want)求制造.
滿足2015年版《中國藥典》,滿足美國FDA、GMP、cGMP關于(At)藥品穩定性試驗的(of)相關要(want)求,滿足ICH指南中Q1A 對藥品穩定性試驗的(of)相關要(want)求.
除滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的(of)加速試驗,長期試驗等項目外,用(use)戶也可按藥品穩定性試驗要(want)求自行設置試驗條件.
配件
-原裝進口觸摸屏控制器 | |
-原裝進口電子濕度傳感器 | |
-原裝進口Pt100溫度傳感器 | 結構組成 |
-進口低功耗耐熱制冷壓縮機 | |
-環保制冷劑 | -庫闆:外殼爲(for)彩鋼闆,内壁爲(for)304不(No)鏽鋼;保溫材料爲(for)硬質阻燃聚氨脂發泡 |
-外置自動循環供水系統 | -載物貨架:SUS304不(No)鏽鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重150公斤 |
-RS485通訊系統 | -箱底部防滑闆:箱内人(people)行通道鋪設3mm厚壓花鋁闆 |
-微型打印機 | -内腔:SUS304鏡面不(No)鏽鋼 |
-手機短信報警系統 | -照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈 |
-時(hour)間累積器 | -箱體大(big)門觀察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃 |
-自動供水系統 | -箱體大(big)門:大(big)門配帶鑰匙鎖和(and)帶室内開門裝置,防止操作(do)者被誤關在(exist)試驗室内 |
特點
三重數據記錄 | 安全保護 |
-微型打印機紙質記錄,打印周期頻率可調 | -獨立工作(do)室超溫保護 |
-無紙記錄,控制器内部64M循環數據儲存,通過内置SD卡導出(out) 包括:設定值,測量值,日期,真實時(hour)間 采集頻率可調,設置釆集頻率1分鍾時(hour)可存儲10年數據 | -加濕系統斷水保護 -制冷壓縮機過載保護 -手機短信報警系統 |
-實時(hour)電腦數據記錄,通過RS485接口導出(out) | *斷電和(and)溫濕度超差短信報警,一(one)張電話卡可管理多達15台設備 |
恒溫恒濕控制 | 售後服務 |
-空氣調節方式:強制通風内循環平衡調溫調濕 | -自驗收合格起,保修一(one)年,終身維修 |
-空氣循環裝置:鼓風風機系統 | -提供符合國際标準的(of)IQ/OQ驗證方案文件和(and)執行服務 |
-加熱方式:電加熱系統 | 節能靜音智能 |
-加濕方法:電熱蒸氣加濕器 | -低能耗設計,減少使用(use)成本 |
-供水方式:自動循環供水系統;使用(use)現場無特殊水電要(want)求 | -靜音型設計,超低運行噪音 |
-制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中一(one)套輔助) | -觸摸屏顯示,直觀精确,更易操作(do) |
集中控制&遠程監控 | |
-一(one)台電腦可同時(hour)連接同系列多台設備,最多可達30個(indivual)儀表 | |
-使用(use)互聯網和(and)Sims軟件可實現異地(land)遠程調試和(and)監控功能 |
試驗箱體
藥品穩定性試驗箱 | 生(born)化培養箱/黴菌培養箱 | 電熱鼓風幹燥箱 |